Реквизиты

ИНН: 7722475180
КПП: 772201001

Контактная информация

Телефоны:
+74993947907

Аккредитации

Аккредитация

Наименование аккредитованного лица:
Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Национальный экспертный центр "ЭТАЛОН"
Номер решения об аккредитации:
Аа-11
Дата решения об аккредитации:
20.01.2020
ФИО эксперта по аккредитации:
Рагиневич Жанна Леонидовна
Регистрационный номер записи в реестре экспертов по аккредитации:
00370
Экспертная организация:
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОДЕЙСТВИЕ"
Технический эксперт:
Жезлов Борис Павлович
Токмина Ольга Вениаминовна

ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ

Вид аккредитации:
Испытания продукции (Испытания (исследования), измерения продукции)
Описание:
Изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно Изделия медицинские электрические Аппараты для ультразвуковой терапии Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии Ультразвуковая медицинская диагностическая и контрольная аппаратура Оборудование медицинское ультразвуковое диагностическое Приборы медицинские ультразвуковые диагностические Ультразвуковые сканеры эхоимпульсного типа Ультразвуковые сканеры Электронные ускорители, работающие в диапазоне от 1 до 50 МэВ Аппараты для лучевой терапии Медицинские ускорители электронов Эндоскопическая аппаратура Эндоскопы медицинские Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Ростомеры медицинские Электрические контрольно- измерительные приборы и лабораторное оборудование Стерилизаторы воздушные медицинские Лабораторные центрифуги Датчики тока Лабораторные автоклавы Стерилизаторы медицинские паровые и воздушные Стерилизаторы паровые малые Стерилизаторы паровые большие Автоматическое и полуавтоматическое лабораторное оборудование Стерилизаторы Высокочастотные электрохирургические аппараты и принадлежности Аппараты коротковолновой терапии Аппараты для УВЧ-терапии Аппараты микроволновой терапии Кардиодефибрилляторы Стимуляторы нервов и мышц Аппараты искусственной вентиляции легких и связанным с ними принадлежностям Системы подачи с концентраторами кислорода Регуляторы давления Шланги газоподводящие низкого давления медицинские Трубки рахеотомические. Соединения Трубки трахеотомические Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Конические патрубки и гнезда Проведение радиационного контроля в рентгеновских кабинетах Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии Рентгеновские аппараты для маммографии Рентгеновские аппараты для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА) Усилители рентгеновского изображения медицинских рентгеновских аппаратов Медицинские рентгеновские аппараты и комплексы Приборы рентгеновские Электрокардиографы Изделия медицинские электрические Электрокардиографические мониторы Приборы для автоматического контроля давления крови косвенным методом Изделия медицинские электрические. Насосы и контроллеры инфузионным Одеяла, подушки и атрацы медицинские электрические Столы операционные Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления Столы операционные Амбулаторные электрокардиографические системы Многофункциональные мониторы пациента Аппараты для фототерапии Изделия медицинские электрические и системы медицинские электрические, части МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ Многофункциональные мониторы пациента Одноканальные и многоканальные электрокардиографы Излучающие обогреватели для новорожденных Волоконные световоды Мониторы дыхательных смесей Мониторы для контроля содержания кислорода Медицинские термометры для измерения температуры тела Пульсовые оксиметры Комплексы телемедицинские мобильные Комплексы телемедицинские стационарные Барокамеры Барокамеры медицинские многоместные Оборудование, работающее с газообразным кислородом Изделия медицинские электрические. Анестезиологические комплексы Барокамеры медицинские одноместные Аппараты для электрошоковой терапии Средства индивидуальной защиты глаз. Очки для защиты от лазерного излучения Весы медицинские Термометры медицинские максимальные стеклянные Весы лабораторные Аквадистилляторы медицинские электрические Оборудование дезинфекционное Машины моюще- дезинфицирующие. Машины моюще- дезинфицирующие использующие термическую дезинфекцию Машины моюще- дезинфицирующие для контейнеров Аппараты для химической дезинфекции эндоскопов Медицинское оборудование для лабораторной диагностики Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности Обзор графических значков и символов Реабилитационные тренажеры Тренажеры стационарные Беговые дорожки Велотренажеры с фиксированным колесом или без муфты свободного хода Шаговые тренажеры, тренажеры, имитирующие ходьбу вверх по лестнице и скалолазание Тренажеры, имитирующие греблю Тренажеры для развития силы Ножные тренажеры Эллиптические тренажеры Оборудование для силовых тренировок Матрацы и подушки противопролежневые Матрацы ортопедические Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Средства для впитывания мочи, носимые на теле человека Прокладки (пакеты) женские гигиенические Подгузники для взрослых Средства для впитывания мочи Белье абсорбирующее для инвалидов Средства перевязочные пластырного типа Медицинские рентгенографические кассеты/экраны/пленки и пленки для твердых копий изображения. Фотопленки рентгеновские Кассеты рентгеновские медицинские Цифровые приемники рентгеновского изображения. Устройства для получения цифровых рентгеновских изображений. Детекторы, используемые при маммографии Цифровые приемники рентгеновского изображения. Приемники, работающие в динамическом режиме получения изображений Устройства для фотохимической обработки пленки Мультиформатные камеры Вспомогательное оборудование рентгеновских аппаратов Диагностическое оборудование, работающее на основе магнитного резонанса Аппараты для экстракорпоральной литотрипсии Ультразвуковая медицинская диагностическая и контрольная аппаратура Одеяла электрические Аппараты для экстракорпоральной литотрипсии Сфигмоманометры неинвазивные Механические сфигмоманометры Инкубаторы для новорожденных Инкубаторы транспортные Лазерная безопасность Лазерная аппаратура Безопасность лазерной аппаратуры. Средства защиты от лазерного излучения Средства индивидуальной защиты глаз. Очки для защиты от лазерного излучения Лазеры и оборудование, относящееся к лазерам. Ствол трахеальной трубки Хирургическое, косметическое, терапевтическое и диагностическое лазерное оборудование Мониторы прикроватные Кровати медицинские электрические Самоориентирующиеся колесики и колеса Тележки для транспортирования пациентов и грузов Приборы офтальмологические Тонометры офтальмологические Имплантаты хирургические неактивные Имплантаты для остеосинтеза Износ протезов межпозвонковых дисков Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные Измерение твердости Бедренный и большеберцовый компонент Компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава Имплантаты для замены суставов Имплантаты тазобедренного сустава Эндоваскулярные протезы Сосудистые стенты Металлические шурупы для костей Металлические костные шурупы Имплантаты для хирургии. Имплантаты для хирургии. Металлических пластинок для скрепления отломков кости Стержни, спицы и и проволока Гвозди для остеосинтеза Составные части замков Ключи для винтов с углублением в головке Отвертки для винтов Иглы инъекционные однократного применения Катетеры аспирационные для респираторного тракта Катетеры внутрисосудистые стерильные Однократного применения. Катетеры ангиографические Катетеры венозные центральные Катетеры для баллонного расширения Катетеры периферические с внутренней иглой Иглы инъекционные однократного применения стерильные Иглы инъекционные многократного применения. Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских игл Шприцы для ручного использования Шприцы для использования с автоматическими насосами инфузионными шприцевыми Шприцы для иммунизации Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению Шприцы для инсулина Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Перчатки хирургические резиновые Перчатки медицинские диагностические полихлоропреновые Перчатки медицинские. Напальчники из натурального латекса Презервативы резиновые Перчатки медицинские. Сроки хранения. Перчатки медицинские из поливинилхлорида Перчатки медицинские. Оценка качества Перчатки из поливинилхлорида Перчатки медицинские анатомические одноразовые. Перчатки медицинские диагностические нитрильные Перчатки хирургические резиновые. Презервативы мужские из синтетических материалов Презервативы, полиуретановые Инструменты медицинские металлические Нережущие шарнирные инструменты. Инструменты хирургические. Ножницы. Скальпели и ножи медицинские. Скальпели со съемными лезвиями. Пинцеты медицинские. Пилы медицинские. Фрезы хирургические. Долота медицинские. Кусачки костные. Иглы стержневые. Иглы хирургические. Иглы атравматические. атериалы хирургические шовные. Нити текстильные. Нитки хирургические шелковые крученые нестерильные. Сшиватели медицинские. Зажимы кровоостанавливающие учные режущие инструменты для стоматологии. Зеркала и ручки к ним многоразового использования Резьба метрическая Корневые напильники, дрильборы, пульпоэкстракторы рашпили, каналонаполнители, зонды и ватные иглы Каналорасширители Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы Периодонтальные кюретки типа Gr. Инструменты снятия зубных отложений Стоматологические экскаваторы - дисковидный тип. Пинцеты стоматологические. Щипцы зубоврачебные Зонды стоматологические Инструменты стоматологические вращающиеся. Стоматологические вращающиеся инструменты Боры, фрезы Алмазные боры Инструменты Абразивные инструменты Стальные фрезы Инструменты стоматологические вращающиеся. Карбидные лабораторные фрезы Инструменты алмазные. Инструменты лабораторные абразивные становки стоматологические стационарные. Кресла стоматологические Светильники медицинские Наконечники стоматологические к микроприводу Наконечники стоматологические Тележки для транспортирования пациентов и грузов Носилки санитарные Автомобиля скорой медицинской помощи Медицинские изделия Эмблема Красного Креста Передвижные (подвижные) комплексы медицинского назначения Тара транспортная Символы, на медицинских изделиях Источники ионизирующего излучения радионуклидные закрытые Аппаратура телевизионная увеличивающая реабилитационная Пневмотахометры базовый электрокардиограф (ЭКГс 1-3 отведениями) Пульсовой оксиметр Монитор артериального давления Глюкометр Информационные технологии (ИТ). Обзор графических значков и символов, обеспечивающих доступ к функциональным возможностям продуктов Медицинские источники ионизирующего излучения Рентгеновские установки медицинского назначения Программируемые медицинские электронные системы спомогательное оборудование рентгеновских аппаратов Рентгеновские аппараты для рентгенографии и рентгеноскопии Фотолаборатории Рентгеновские питающие устройства диагностических рентгеновских генераторов Медицинские диагностические рентгеновские излучатели Рентгеновские компьютерные томографы Маммографические рентгеновские аппараты и маммографические устройства для стереотаксиса Рентгенографические кассеты и сменщики пленки Рентгеновская аппаратура в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Мультиформатные камеры Аппараты для рентгеновской компьютерной томографии Рентгеновские аппараты для маммографии Рентгеновские аппараты для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА) Дентальные рентгеновские аппараты Рентгеновская аппаратура для компьютерной томографии Аппараты рентгеновские медицинские диагностические Цифровые приемники рентгеновского изображения. Устройства для получения цифровых рентгеновских изображений. Детекторы, используемые при маммографии Цифровые приемники рентгеновского изображения. Приемники, работающие в динамическом режиме получения изображений Вспомогательное оборудование рентгеновских аппаратов Электронно-оптические усилители рентгеновского изображения. Рентгеновскиепитающие устройства диагностических рентгеновских генераторов Рентгеновские генераторы с накопительным конденсатором Аппараты для интраоральной дентальной рентгенографии Аппараты для непрямой рентгеноскопии и непрямой рентгенографии Аппараты для общей прямой рентгенографии Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований Пакеты программ Потребительские программные пакеты Программное обеспечение медицинских изделий Программные средства вычислительной техники Программные средства и их компоненты Информационные системы
Скан-копия области аккредитации:
9380-ГУ ОА.pdf
Адрес места осуществления деятельности:
109029, РОССИЯ, Г Москва, проезд Михайловский, дом 3 строение 13, этаж 1, пом. VII, комн. 1-10, 4а